Beranda › Cek KBLI 2025 › Daftar KBLI › KBLI 46441

KBLI 46441 – Perdagangan Besar Sediaan Farmasi untuk Manusia: Risiko, Izin yang Dibutuhkan & Cara Daftar OSS

KBLI 46441 adalah kode untuk pedagang besar farmasi (PBF), yaitu perusahaan yang mendistribusikan obat dan bahan obat dalam jumlah besar ke apotek, rumah sakit, dan fasilitas kesehatan.

Tingkat risiko: Perlu Konfirmasi di OSSCek langsung di OSS RBASektor: Kesehatan & FarmasiKBLI 2025 · Perka BPS 7/2025

Cek KBLI lain

Kode KBLI 202546441

Judul resmiPerdagangan Besar Sediaan Farmasi untuk Manusia

Tingkat risiko OSSPerlu Konfirmasi di OSS

Perizinan dasarCek langsung di OSS RBA

Ditinjau oleh Eric Pangkey, Komisaris IzinBeres · Terakhir diperbarui 9 September 2026

KBLI 46441 adalah kode untuk pedagang besar farmasi (PBF), yaitu perusahaan yang mendistribusikan obat dan bahan obat dalam jumlah besar ke apotek, rumah sakit, dan fasilitas kesehatan. Selain NIB, PBF wajib memiliki izin PBF dari Kementerian Kesehatan dan Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dari BPOM.

Deskripsi KBLI 46441

Perdagangan besar berbagai bentuk sediaan farmasi, meliputi bahan obat, bahan obat alam, kosmetik, obat kuasi, suplemen kesehata…

Kelompok ini mencakup distributor obat jadi, distributor bahan baku obat, PBF cabang di provinsi lain, dan importir obat yang menyalurkan ke fasilitas kesehatan. Distributor alat kesehatan memakai kode lain dan izinnya adalah Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK); distributor obat hewan memakai 46442. PBF wajib berbentuk PT, memiliki apoteker penanggung jawab, gudang dengan sistem penyimpanan terkendali, dan sistem pencatatan yang dapat ditelusuri.

Tingkat risiko & perizinan berusaha KBLI 46441

KBLI 46441 belum memuat tingkat risiko terverifikasi dalam basis data KBLI 2025 kami (ditandai "Perlu Konfirmasi"). Tingkat risiko pasti ditampilkan OSS saat Anda memilih KBLI ini pada proses pendaftaran, dan dari situ jenis perizinan berusahanya mengikuti tabel di bawah.

Dasar aturannya: Perizinan Berusaha Berbasis Risiko (OSS RBA) menurut PP 28/2025, pengganti PP 5/2021.

Tingkat risiko	Perizinan berusaha	Kapan boleh beroperasi
Rendah	NIB	Segera setelah NIB terbit
Menengah Rendah	NIB + Sertifikat Standar (pernyataan mandiri)	Setelah NIB dan SS terbit otomatis
Menengah Tinggi	NIB + Sertifikat Standar terverifikasi	Setelah verifikasi K/L atau pemda selesai
Tinggi	NIB + Izin (dan SS bila disyaratkan)	Setelah Izin terbit

Catatan lapangan: Kesalahan yang paling sering: perusahaan membangun gudang dulu tanpa desain sesuai CDOB (suhu terkendali, area karantina, area reject), sehingga inspeksi BPOM gagal dan harus renovasi.

Izin lanjutan yang biasanya diperlukan untuk pedagang besar farmasi (pbf)

Perizinan dasar di OSS hanya membuka pintu; kegiatan pedagang besar farmasi (pbf) umumnya masih memerlukan dokumen berikut sebelum atau sesudah beroperasi:

Izin PBF dari Kementerian Kesehatan (perizinan berusaha sektor kesehatan lewat OSS) dan pengakuan PBF cabang untuk gudang di provinsi lain
Sertifikat CDOB dari BPOM untuk setiap gudang distribusi — lihat layanan terkait
Apoteker penanggung jawab dengan STRA dan SIPA khusus PBF
API-U/API-P pada NIB dan izin impor obat dari BPOM bila mengimpor — lihat layanan terkait
Pendirian PT — PBF tidak boleh berbentuk CV atau perorangan — lihat layanan terkait

Konversi KBLI 2020 → 2025 untuk kode 46441

Basis data konversi kami tidak mencatat pemetaan khusus dari KBLI 2020 ke kode 46441. Jika NIB Anda memakai kode lama yang tidak lagi tersedia di KBLI 2025, gunakan tab Konversi pada alat Cek KBLI 2025 untuk melihat padanan terdekat, lalu perbarui KBLI lewat menu perubahan data di OSS.

Bisa untuk PT PMA?

Investor asing yang ingin memakai KBLI 46441 perlu mengecek Daftar Positif Investasi (Perpres 10/2021 beserta perubahannya) untuk memastikan apakah bidang pedagang besar farmasi (pbf) terbuka penuh, terbuka bersyarat, atau tertutup. Kami sengaja tidak mencantumkan batas kepemilikan asing per kode karena ketentuannya dapat berubah; bila terbuka, PT PMA tetap wajib memenuhi nilai investasi minimum per KBLI per lokasi. Alurnya kami jelaskan di panduan pendirian PT PMA.

Cara daftar NIB untuk KBLI 46441

Siapkan badan usaha yang aktanya memuat kode 46441 (bandingkan PT vs CV vs PT Perorangan).
Buat akun OSS di oss.go.id dengan NIK penanggung jawab dan NPWP badan usaha.
Input KBLI 46441 pada menu Perizinan Berusaha › Permohonan Baru, isi lokasi usaha, nilai investasi, dan jumlah tenaga kerja untuk pedagang besar farmasi (pbf).
Penuhi persyaratan sesuai tingkat risiko. Untuk risiko perlu konfirmasi di oss: Cek langsung di OSS RBA.
Terbitkan NIB, lalu ajukan izin lanjutan KBLI 46441 yang disebutkan di atas dan laporkan LKPM berkala — atau serahkan ke tim pengurusan NIB via OSS kami.

Pertanyaan umum KBLI 46441

Apakah PBF harus berbentuk PT?

Ya, perizinan PBF mensyaratkan badan hukum PT dengan apoteker penanggung jawab dan gudang yang memenuhi CDOB.

Berapa lama izin PBF terbit?

Prosesnya berlapis: NIB, verifikasi Kemenkes, lalu sertifikasi CDOB oleh BPOM; total realistis 3–6 bulan tergantung kesiapan gudang.

Bisakah PBF juga menjual ke konsumen akhir?

Tidak. PBF hanya menyalurkan ke fasilitas kefarmasian dan fasilitas kesehatan; penjualan eceran adalah ranah apotek (47721).

Bisakah PMA memiliki PBF?

Distribusi farmasi termasuk sektor yang diatur di Perpres 10/2021; verifikasi persentase kepemilikan yang diizinkan sebelum menyusun struktur.

KBLI terkait di sektor kesehatan & farmasi

KBLI 86105 – Klinik Swasta › KBLI 47721 – Apotek › KBLI 21012 – Industri Farmasi (Pabrik Obat) › Semua halaman KBLI ›Alat Cek KBLI 2025 ›

Butuh NIB & izin untuk KBLI 46441?

Kirim ringkasan usaha Anda, kami cek kecocokan KBLI 46441, tingkat risiko di OSS, dan izin lanjutan yang wajib — gratis, dijawab tim IzinBeres.