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印尼BPOM注册:进口食品、化妆品与保健品怎么办

中国品牌进入印尼,BPOM注册号必须由印尼本地公司持有。本文讲清持证主体、进口商资质、原厂文件清单,以及2026年10月清真强制认证对进口产品的影响。

每个变体 Rp 3,500,000 起按类别约14-90个工作日中文 / 英文 / 印尼语服务免费咨询

谁可以持有进口产品的BPOM注册号

只有印尼本地法人实体才能持有BPOM上市许可或化妆品备案号,中国的工厂或品牌方无法直接申请。通常做法是由品牌方出具授权书(Letter of Authorization),指定一家印尼进口商作为注册申请人和持证人,由它在印尼对产品承担法律责任。

各类别的BPOM规定口径一致:化妆品依据 BPOM 2020年第12号条例,进口化妆品备案由从事化妆品业务的进口商提交;保健品依据 BPOM 2022年第32号条例,申请人必须是获得境外生产商指定的进口商;加工食品的ML注册,BPOM注册系统要求提供境外公司出具并经公证或使领馆认证的指定函。

很多中国品牌忽视的一点:注册号挂在进口商账户下,并与授权书绑定。日后更换经销商,一般需要以新进口商名义重新注册,BPOM还会先向原进口商核实。常见的三种安排:

  • 授权当地经销商持证:最快,但受制于对方,授权书务必写明期限和范围。
  • 自设 PT PMA(外资公司):取得具备进口资格的NIB后由自己持证,控制权最强,前期耗时较长。参见印尼公司注册
  • 委托持牌进口商作为进口代理(importer of record):签订书面合同明确权责。我们不提供任何代持股安排,印尼2007年第25号投资法第33条规定代持协议无效。

进口商资质:NIB、API与KBLI

持证公司需要在OSS系统取得NIB(营业识别号),且该NIB同时作为API(进口商识别号)使用,经营范围KBLI(印尼行业分类代码)须覆盖相关产品的进口与批发。化妆品和保健品进口商还需要通过BPOM核查的仓库,以及合格的技术负责人。

OSS上线后,API不再单独办理:企业在OSS登记时选择进口商类型,NIB即具备API功能。API-U(一般进口商)用于进口后转售的商品,API-P(生产型进口商)用于进口自用原材料。进口成品用于销售,一般应选API-U;每个NIB只能选一种。

我们在这一步最常发现的问题:

  • KBLI只登记了零售或咨询,没有食品、化妆品或保健品的批发进口。可用免费的KBLI 2025 查询工具自查。
  • NIB登记成了API-P,不适合贸易型进口。
  • 化妆品:按 BPOM 2020年第12号条例,进口商须先申请当地BPOM机构的场地检查并取得推荐函。条例规定检查应在10个工作日内完成,合格后14个工作日内出具推荐函。
  • 食品:BPOM注册系统要求进口商提供NIB、税号NPWP、加工食品安全管理体系证书(SMKPO),并按产品风险等级提供OSS标准证书或许可。

适用哪条注册路径:ML、化妆品备案还是保健品注册

进口产品按类别走不同路径:预包装食品取得ML编号;化妆品实行备案制(notifikasi)而非完整注册;保健品和传统药走要求更严格的注册,编号带进口标识。类别一旦判断错,文件清单、官费和周期都会跟着错,所以第一步就要定准。

类别路径与编号主要法规有效期
加工食品、饮料注册,ML编号(进口)BPOM 2023年第23号条例一般5年,到期重新注册
化妆品、个护备案,编号以N加地区代码开头BPOM 2020年第12号条例(已修订)第12号条例规定3年
保健品注册,SI编号(进口)BPOM 2022年第32号条例跟随授权书期限,最长5年
传统药、草本注册,TI编号(进口)BPOM传统药注册规定以注册时核定为准

两点提醒:一是每个口味、每个配方原则上都是一份独立注册,12个SKU就是12份材料;二是边界产品(胶原蛋白饮品、维生素软糖、带草本功效宣称的牙膏等)会因剂量和宣称落入不同类别。我们在首次咨询中先判定类别,再决定做哪些检测,避免花冤枉钱。

中国原厂需要提供哪些文件

核心文件由境外生产商或品牌方提供:签字授权书、原产国主管部门出具的自由销售证明(CFS)、GMP等生产质量证明、完整配方与规格、标签设计稿。根据我们的经验,进口注册拖延大多卡在这些文件上,而不是BPOM审评本身。

文件BPOM审查要点
授权书 / 指定函写明生产商、印尼进口商、品牌或产品、签发日期、有效期,以及注册、进口、分销的授权;由原厂负责人签字。食品类需经公证处、商会、当地政府或印尼驻外使领馆认证;化妆品类剩余有效期至少6个月。
自由销售证明 CFS原产国主管部门出具,证明产品在当地合法销售。化妆品:东盟以外国家(含中国)产品必须提供;保健品须提供CFS或同等证明。
GMP / 生产体系证明化妆品:GMP证书,东盟以外由主管部门出具并认证;食品:GMP、HACCP、ISO 22000或政府审核证明。
配方与规格完整定量配方、原料规格、成品检验报告(CoA)、保质期数据。
标签原包装标签及印尼语标签或贴标设计。在印尼销售的食品标签必须使用印尼语,通常要求宣誓翻译件。

关于认证:印尼已加入《海牙认证公约》,Apostille服务自2022年6月4日起实施,中国也是缔约方。BPOM 2022年第32号条例明确保健品可用Apostille;但2020年的化妆品条例仍写的是印尼使领馆认证。原厂办理前,请按类别先确认接受哪种形式。

2026年10月清真强制认证对进口产品的影响

进口食品和饮料须在2026年10月17日前取得清真认证才能在印尼流通;自2026年10月18日起,依据 PP 42/2024(2024年第42号政府条例),义务扩展至化妆品、保健品、传统药、食品添加剂及大量日用消费品。BPOM注册与清真认证分属两个机构、两套流程。

中国产品常见三种路径:

  1. 认可的境外清真证书:原厂若持有与BPJPH(清真产品保证机构)签订互认协议的境外机构证书,可由进口商或官方代表在SIHALAL系统登记。程序依据BPJPH 2025年第221号决定,登记号有效期跟随境外证书。
  2. 直接申请BPJPH认证:无互认机构的,走BPJPH常规路径,由印尼清真检查机构(LPH)审核。
  3. 非清真产品:BPJPH表示,非清真产品在包装上清晰标注非清真后,仍可进口销售。

截止日后,BPJPH将采取书面警告、下架召回直至停止销售等行政处罚。距10月17日只剩几周,尚无清真方案的食品进口商应立即处理;化妆品和保健品建议与BPOM注册同步启动,因为两个系统中的产品名称和配方必须一致。

办理流程与实际周期

按我们的经验,进口商资质就绪、原厂文件齐全后,化妆品备案约14到30个工作日,加工食品约30到90个工作日,保健品和传统药耗时最长。若进口商本身还没准备好(NIB、KBLI、仓库核查),前面还要再加几周。大部分时间花在收集和补正文件上,而不是BPOM审评本身。

  1. 类别判定与差距评估(第1周):确认类别、风险等级、功效宣称和原厂文件清单。
  2. 进口商准备:API-U类型的NIB、正确的KBLI、仓库、技术负责人、BPOM账户;化妆品还需上文所述的场地检查与推荐函。
  3. 原厂文件:授权书、CFS、GMP、配方、CoA、标签。境外认证往往最慢,按我们的经验预留2到6周。
  4. 提交与缴费:系统开出缴费单;化妆品条例规定7个工作日内未缴费即作废。
  5. 审评:化妆品在产品ID生成后14个工作日内出结果,最多3轮补正;保健品预注册评估15个工作日,之后进入正式评估;食品视风险等级而定。
  6. 取得编号并定稿标签:批准编号印上印尼语标签后方可上市。

错过补正期限可能直接被拒,化妆品备案被拒后已缴官费不退。

进口注册常见退件原因

多数进口案件不是被一次性否决,而是被要求补正。反复出现的原因包括:授权书过期或措辞不全、证书未认证、配方与标签不一致、宣称缺乏数据支持、进口商经营范围不覆盖该产品。

  • 授权书未写明注册授权、缺少有效期,或剩余有效期不足。
  • CFS或GMP证书过期、出具机构不被认可,或未按要求认证/Apostille。
  • 配方表、CoA与标签中的百分比不一致;化妆品成分未使用INCI名称。
  • 美白、瘦身、治疗、无糖等宣称缺乏数据,或在化妆品、食品上使用药品宣称。
  • 印尼语标签缺少强制信息,或与注册名称不一致。
  • 进口商NIB、API类型或KBLI与产品不匹配。
  • 同一产品已有其他进口商持有指定(保健品规定同一产品同一配方只能指定一家进口商)。
  • SIHALAL中的产品名称与BPOM不一致,导致两边同时卡住。

费用构成:服务费与官方费用

IzinBeres服务费按类别计:化妆品备案每个变体Rp 3,500,000起,进口加工食品(ML)每个产品Rp 9,500,000起,保健品和传统药Rp 15,000,000起;清真认证常规路径Rp 18,500,000起。BPOM与BPJPH官费、检测费、翻译费和境外认证费另计。

服务项目IzinBeres服务费一般周期
化妆品备案(每个变体)Rp 3,500,000 起14-30个工作日
进口加工食品ML(每个产品)Rp 9,500,000 起长于MD,取决于原厂文件
本地加工食品MD(每个产品)Rp 6,500,000 起30-90个工作日
传统药(TR/TI)与保健品(SD/SI)Rp 15,000,000 起最长,视审评而定
工厂GMP辅导(CPPOB、CPKB或CPOTB)Rp 25,000,000 起差距评估后报价
清真认证(常规路径)Rp 18,500,000 起30-60个工作日

以上不含:BPOM官费(PNBP,视类别与企业规模另行报价)、BPJPH官费及清真审核费(按SIHALAL账单)、检测、宣誓翻译和境外认证费用。最终报价取决于类别、SKU数量和原厂文件完备程度。详见价格表退款保证条款(印尼语)。我们不承诺一定获批,审批权在BPOM。

常见问题

中国公司能直接向BPOM申请注册吗?

不能。进口产品的BPOM注册号或化妆品备案号必须由印尼法人持有,通常是经中国原厂授权的印尼进口商。品牌方若想掌握主动权,可以自设PT PMA并取得具备进口资格的NIB,或与可信赖的经销商签订有期限、范围清晰的授权书。

更换印尼经销商后,注册号怎么办?

注册号挂在授权书指定的进口商名下,更换经销商通常需要以新进口商名义重新注册。化妆品方面,BPOM会先向原进口商核实,并给予最长三个月答复期。建议授权书写明期限与终止条款,避免换合作方时销售中断。

NIB能代替进口商识别号API吗?

可以。在OSS系统中选择进口商类型后,NIB即同时作为API使用。API-U用于进口转售商品,API-P用于进口自用生产原料。进口成品食品、化妆品或保健品销售,一般需要API-U,并登记覆盖相应批发业务的KBLI代码。

中国工厂需要准备哪些文件?

通常包括:签字授权书、原产国主管部门出具的自由销售证明、GMP证书或同等证明(食品可用HACCP或ISO 22000)、完整定量配方、原料规格、成品检验报告、保质期数据和标签设计稿。部分文件需公证认证或Apostille,并有最短剩余有效期要求。

进口产品BPOM注册需要多长时间?

按我们的经验,进口商就绪且文件齐全后,化妆品备案约14到30个工作日,加工食品约30到90个工作日,保健品和传统药耗时最长。补正轮次和境外文件认证占用了大部分时间;进口商资质如需从头办理,还要再加几周。

2026年进口产品必须做清真认证吗?

进口食品饮料须在2026年10月17日前完成清真认证;自2026年10月18日起,依据PP 42/2024,化妆品、保健品、传统药及大量日用品也纳入。持有BPJPH认可的境外机构证书的,可在SIHALAL登记;否则走BPJPH认证。非清真产品清晰标注后仍可销售。

BPOM注册费用是多少?

服务费按类别计:化妆品备案每个变体Rp 3,500,000起,进口加工食品(ML)每个产品Rp 9,500,000起,保健品和传统药Rp 15,000,000起;清真认证常规路径Rp 18,500,000起。BPOM官费(PNBP)、检测、宣誓翻译和境外认证费用另行报价。

每个口味或规格都要单独注册吗?

配方不同的产品或变体,原则上各需一份独立注册或备案,一个口味就是一份材料;包装规格如何处理视类别而定。我们会在首次咨询时梳理您的产品线,把可以合规合并的合并处理,避免多付不必要的注册费用。

发货前,先确认产品能否顺利注册

请把产品清单、配方和现有标签发给我们。一次免费咨询,我们会确认BPOM路径、由谁持证、原厂需准备的文件和清真方案,并给出书面报价。WhatsApp +62 856-1963-888,邮箱 info@izinberes.com,每周7天 09:00-19:00(印尼西部时间)。