Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2021 tentang Perubahan Ketiga atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat

Ringkasan

Peraturan ini merupakan perubahan ketiga atas Peraturan Kepala BPOM 24/2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat. Peraturan induknya mengatur kriteria obat yang dapat memperoleh izin edar serta tata laksana pendaftaran obat ke BPOM, dari pengajuan dokumen hingga evaluasi.

Peraturan ini ditetapkan 28 April 2021 dan berlaku 29 April 2021. Setelah itu, Perka BPOM 24/2017 diubah lagi dengan Peraturan BPOM 15/2023 sebagai perubahan keempat. Karena itu, industri farmasi dan pendaftar obat perlu membaca peraturan induk beserta seluruh perubahannya untuk mengetahui persyaratan registrasi yang berlaku sekarang. Kesalahan memakai versi aturan lama dapat memperlambat evaluasi izin edar. Dokumen registrasi yang disiapkan dengan versi aturan terbaru juga mengurangi risiko permintaan data tambahan dari evaluator BPOM.

Yang penting untuk pelaku usaha

• Baca bersama Perka BPOM 24/2017 dan perubahan keempatnya (15/2023).
• Relevan bagi industri farmasi dan pendaftar izin edar obat.
• Gunakan versi aturan terbaru agar evaluasi tidak tertunda.

Status & hubungan dengan peraturan lain

Diubah dengan

• Peraturan BPOM No. 15 Tahun 2023 tentang Perubahan Keempat Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat

Mengubah

• Perka BPOM No. 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat

Terkait di IzinBeres

• Izin edar BPOM
• Semua peraturan di Pustaka Peraturan

Ringkasan ditulis tim IzinBeres untuk memudahkan pembaca dan bukan nasihat hukum. Tanggal, status, serta daftar peraturan yang mengubah atau mencabut diambil dari database JDIH BPK (peraturan.bpk.go.id) per 23 September 2026. Naskah resmi yang berlaku adalah yang diterbitkan pemerintah. Peraturan perundang-undangan tidak dilindungi hak cipta (UU 28/2014).