Izin Klinik di Indonesia: Pratama, Utama, Apotek & Alat Kesehatan
Panduan dan jasa pengurusan izin klinik untuk dokter, investor, dan jaringan klinik. Disusun dari pertanyaan nyata calon klien kami dan dicek ke peraturan resmi.
Pertanyaan pertama yang kami ajukan ke setiap calon klien klinik selalu sama: klinik pratama atau utama? Jawabannya menentukan tenaga, ruang, alat, dan lamanya proses.
Pertanyaan berikutnya datang dari klien sendiri, dan polanya berulang: harus PT atau CV, bagaimana kalau sekarang masih praktik mandiri, bisakah sekalian punya apotek, dan bagaimana kalau perusahaannya sudah ada di kota lain. Halaman ini menjawab semuanya, dengan dasar hukum yang bisa Anda cek sendiri.
Klinik pratama atau klinik utama?
Pembagian ini diatur dalam Permenkes 9/2014 tentang Klinik, Pasal 2. Jenis rawat jalan atau rawat inap menambah syarat berikutnya.
| Klinik pratama | Klinik utama | |
|---|---|---|
| Pelayanan | Medik dasar, umum maupun khusus | Medik spesialistik, atau dasar dan spesialistik |
| Contoh | Klinik umum, klinik gigi umum, klinik kecantikan dasar | Klinik dengan layanan dokter spesialis, klinik gigi spesialis |
| Penanggung jawab teknis | Tenaga medis yang memiliki SIP di klinik tersebut (Pasal 9) | |
| Estimasi waktu kami | 1–2 bulan | 2–3 bulan |
| Rawat jalan | Rawat inap | |
|---|---|---|
| Pendiri | Perorangan atau badan usaha | Wajib badan hukum |
| Pelayanan farmasi | Tidak wajib | Wajib instalasi farmasi |
| Tempat tidur | — | 5 sampai 10 tempat tidur |
Sumber: Permenkes 9/2014 Pasal 4, 7, 21, dan 22. Aturan pelaksana UU Kesehatan yang baru dapat mengubah detail teknis; kami mencocokkan ketentuan terbaru saat konsultasi.
Izin apa saja yang sebenarnya dibutuhkan
"Izin klinik" sebenarnya rangkaian beberapa izin dan kewajiban. Ini susunannya.
- NIB dengan KBLI 86105 (Aktivitas Klinik Swasta) melalui OSS RBA. Tingkat risiko dan jenis perizinan berusahanya mengikuti hasil OSS untuk kegiatan dan lokasi Anda.
- Perizinan berusaha klinik sesuai standar kegiatan usaha sektor kesehatan (Permenkes 14/2021, diubah terakhir dengan Permenkes 17/2024), diverifikasi oleh dinas kesehatan daerah.
- SIP dokter penanggung jawab untuk alamat klinik, serta surat izin tenaga kesehatan lain yang bekerja di sana.
- Rekam medis elektronik yang terhubung ke SATUSEHAT, wajib bagi seluruh fasilitas pelayanan kesehatan (Permenkes 24/2022).
- Pengelolaan limbah medis melalui pihak berizin, dibuktikan dengan perjanjian kerja sama.
- Bangunan dan lingkungan: kesesuaian tata ruang, PBG/SLF, dan persetujuan lingkungan sesuai skala.
SIP dokter dan SIPA apoteker: bagian yang paling sering menahan izin
Berkas perusahaan jarang menjadi masalah. Yang paling sering menahan izin klinik adalah surat izin praktik tenaga medisnya.
- Satu SIP untuk satu tempat. SIP terikat pada alamat praktik, bukan hanya pada orangnya.
- Dokter dan dokter gigi paling banyak tiga tempat praktik (PP 28/2024 Pasal 682 ayat 2). Cek kuota dokter penanggung jawab Anda sebelum menunjuknya.
- SIP berlaku 5 tahun untuk perpanjangan, dan perpanjangannya memerlukan bukti kecukupan SKP (Surat Edaran Menkes HK.02.01/MENKES/6/2024).
- SIP diterbitkan oleh dinas kesehatan atau dinas penanaman modal kabupaten/kota tempat praktik.
- Untuk apotek, apoteker penanggung jawab wajib memiliki SIPA untuk alamat apotek tersebut.
Klinik dengan apotek
Banyak calon klien merencanakan klinik dan apotek di satu lokasi. Keduanya bisa, tetapi izinnya terpisah.
- Klinik rawat jalan tidak wajib memiliki layanan farmasi. Klinik rawat inap wajib memiliki instalasi farmasi.
- Bila Anda ingin melayani resep dan menjual obat ke masyarakat umum, yang dibutuhkan adalah apotek: KBLI 47721, apoteker penanggung jawab dengan SIPA, dan sarana sesuai standar.
- Pertanyaan yang akan kami ajukan: apakah apoteknya khusus melayani pasien klinik, atau juga pembeli dari luar? Jawabannya menentukan bentuk yang tepat.
Panduan lengkap apotek: Izin Apotek (SIA) & biaya.
Alat kesehatan: izin edar, produksi, dan distribusi
Bila Anda memproduksi, mengimpor, atau mendistribusikan alat kesehatan, perizinannya diurus di Kementerian Kesehatan, terpisah dari izin klinik.
- Izin edar: nomor AKD untuk alat kesehatan produksi dalam negeri, AKL untuk alat kesehatan impor.
- Alat kesehatan dibagi ke kelas risiko A, B, C, dan D. Kelas menentukan kedalaman evaluasi dan lamanya proses.
- Sertifikat cara pembuatan yang baik (CPAKB) untuk produsen dan cara distribusi yang baik (CDAKB) untuk distributor diajukan melalui sistem sertifikasi alat kesehatan Kemenkes.
- KBLI harus sesuai kegiatan: industri alat kesehatan (misalnya 32502 atau 32509) berbeda dengan perdagangan atau distribusinya. Kesalahan KBLI di awal membuat izin berikutnya tertahan, jadi kami skrining KBLI Anda lebih dulu.
Untuk menilai kebutuhan Anda, kami perlu tahu: produknya apa, diproduksi sendiri atau impor, dan foto produk beserta kemasannya.
Dokumen dan kesiapan yang perlu Anda sediakan
Dokumen perusahaan kami susun. Kesiapan tenaga dan tempat harus datang dari Anda.
- Akta pendirian dan SK Kemenkumham (bila badan usaha), NPWP
- NIB dengan KBLI 86105, atau kami buatkan
- Perjanjian sewa atau bukti kepemilikan tempat, dengan izin pemilik untuk penggunaan sebagai fasilitas kesehatan
- Data dokter penanggung jawab: STR, SIP, dan pernyataan kesediaan
- Data tenaga kesehatan pendukung beserta surat izinnya
- Denah ruang, daftar sarana prasarana, dan daftar alat kesehatan
- Perjanjian pengelolaan limbah medis dengan pihak berizin
- Penyedia sistem rekam medis elektronik yang terhubung ke SATUSEHAT
Alur kerja bersama IzinBeres
Setiap tahap kami laporkan perkembangannya, tidak perlu Anda tanya berulang kali.
Jenis klinik, lokasi, tenaga, dan rencana apotek. Kami sebutkan seluruh izin yang wajib dan urutannya.
Kuota tempat praktik dan status SIP diperiksa lebih dulu, karena ini bagian yang paling lama.
Kesesuaian tata ruang dan bangunan, lalu KBLI 2025 dan tingkat risikonya di OSS.
Biaya jasa dan biaya resmi dipisah, daftar dokumen, dan estimasi waktu, semuanya tertulis.
Badan usaha, NIB, dan SIP diurus bersamaan, bukan berurutan, supaya waktu tidak habis menunggu.
Kami dampingi pemeriksaan lapangan dan menutup temuan petugas.
Dokumen diserahkan, jadwal perpanjangan SIP dan kewajiban lanjutan dijelaskan.
Estimasi biaya
| Layanan | Mulai dari | Catatan |
|---|---|---|
| Izin klinik & klinik kecantikan | Rp 18.000.000 | Estimasi 1–2 bulan sejak dokumen lengkap (klinik utama umumnya lebih lama) |
| Izin apotek | Rp 18.000.000 | Estimasi 1–2 bulan sejak dokumen lengkap |
| Pendirian PT / CV | Rp 4.500.000 | Termasuk akta, SK Kemenkumham, NPWP badan, NIB |
| NIB via OSS RBA | Rp 750.000 | Termasuk penentuan KBLI dan tingkat risiko |
| SIP / SIPA, izin edar & sertifikasi alat kesehatan | Hubungi kami | Bergantung pada profesi, produk, dan kelas risiko |
Harga mulai dari, kami pasang terbuka. Biaya resmi negara dan biaya pihak ketiga (limbah medis, sistem rekam medis elektronik) kami sebutkan terpisah dalam penawaran tertulis.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apa beda klinik pratama dan klinik utama?
Wajib PT atau CV? Bisa pakai NIB perorangan?
Saya dokter praktik mandiri. Apa yang berubah kalau naik jadi klinik?
Berapa tempat praktik yang boleh dimiliki seorang dokter?
Klinik saya mau sekalian punya apotek. Izinnya jadi satu?
SKP saya masih diverifikasi di sistem Kemenkes. Bisa dipercepat?
Perusahaan kami sudah punya klinik di kota lain. Buka cabang perlu izin baru?
Klinik khusus seperti fisioterapi, gigi, atau kecantikan — izinnya sama?
Apakah klinik wajib memakai rekam medis elektronik?
Berapa biaya izin klinik?
Apakah IzinBeres melayani di luar Tangerang?
Sumber resmi
- Permenkes 9/2014 tentang Klinik (JDIH BPK)
- Permenkes 17/2024, perubahan kedua Permenkes 14/2021 tentang standar kegiatan usaha sektor kesehatan
- Permenkes 24/2022 tentang Rekam Medis
- Kemenkes: dokter tetap bisa praktik di tiga tempat (PP 28/2024)
- OSS RBA · SATUSEHAT · Regalkes (izin edar alkes) · Sertifikasi Alkes
Dicek terhadap sumber di atas pada 27 September 2026.
Layanan terkait
Kode KBLI terkait
Dasar hukum di Pustaka Peraturan
Ceritakan rencana klinik Anda — gratis
Kirim jenis klinik, kota, dan status dokter penanggung jawab lewat WhatsApp. Kami balas dengan daftar izin dan urutannya.